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La solución todo en uno para la detección de la farmacorresistencia de Mycobacterium leprae y el control epidemiológico
Deeplex® Myc-Lep es un diagnóstico genómico para la detección de Mycobacterium leprae. Desarrollado por GenoScreen, es una solución innovadora sin cultivos para la detección de la resistencia a los medicamentos contra la lepra (enfermedad de Hansen). Utilizable directamente a partir de biopsias cutáneas y frotis de piel de hendidura, utiliza una tecnología de secuenciación multiobjetivo adaptada. Predice simultáneamente la (hetero)resistencia de Mycobacterium leprae a cuatro fármacos utilizados contra la lepra (rifampicina, dapsona, fluoroquinolona y bedaquilina) e identifica el tipo de cepa para la vigilancia epidemiológica.
Además, Deeplex Myc-Lepnuestro diagnóstico genómico para la detección de Mycobacterium leprae, representa una solución completa tanto para guiar la toma de decisiones clínicas rápidas para el tratamiento de la lepra como para el rastreo molecular de (resistente a los antibióticos) Mycobacterium leprae resistentes a los antibióticos.
4
medicamentos contra la lepra
pantalla
31
objetivos para la tipificación de cepas de alta resolución
>100
especies micobacterianas detectables
48h
de las muestras clínicas a los resultados de la secuenciación
Deeplex Myc-Lep
incluye
- Mezcla únicadePCRde 44 complejos: amplificación simultánea de dianas de ADN específicas de la lepra que comprenden todos los genes conocidos asociados a la farmacorresistencia, 29 marcadores centrales para el genotipado de alta resolución de cepas, así como una diana génica para la identificación micobacteriana.
- Controles internos y positivos para la calidad en la muestra y la validación de pruebas.
- Análisis automatizado a través de la tubería segura propiedad de GenoScreen.
- Informe de fácilmanejo para una visualización completa de los resultados.
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No olvides la lepra (enfermedad de Hansen)
Lepratambién llamada enfermedad de Hansen, es una enfermedad infecciosa crónica causada por Mycobacterium leprae y, más raramente, por Mycobacterium lepromatosis. Afecta predominantemente a la piel y los nervios periféricos. Si no se trata, la enfermedad puede causar discapacidades progresivas y permanentes. A diferencia de lo que suele pensarse, la lepra sigue estando presente, con un impacto significativo, en diversas regiones del mundo, como el Sudeste Asiático, África y Sudamérica.
Actualmente, entre 3 y 4 millones de personas viven con deficiencias o deformidades visibles debidas a la lepra y cada año se registran 200 000 nuevos casos en todo el mundo.
Además, se considera que aproximadamente 30 millones de personas están en riesgo y necesitan ser tratadas con quimioprofilaxis para alcanzar el objetivo de la OMS de reducir la incidencia en un 70% para 2030.
A pesar de los importantes avances logrados en las últimas décadas gracias a la terapia multimedicamentosa, aún queda mucho camino por recorrer para erradicar la enfermedad de Hansen.
Mejorar el diagnóstico, acabar con la transmisión
Detección pasiva de casos de Mycobacterium leprae y la terapia multimedicamentosa han demostrado ser insuficientes para interrumpir la transmisión de la lepra.Cada vez se encuentran más cepas (multi)farmacorresistentes, lo que supone una grave amenaza para la eficacia de los tratamientos actuales y obstaculiza los esfuerzos por eliminar la enfermedad.
Por lo tanto, la ampliación del seguimiento de la resistencia a los antibióticosde Mycobacterium leprae y la mejora de la vigilancia epidemiológica representan pilares fundamentales de la estrategia 2021-2030 de la OMS "Hacia la lepra cero". El ensayo Deeplex Myc-Lep es único en el sentido de que ambos componentes pueden abordarse en un único ensayo de PCR, seguido de secuenciación.
La prueba se aplica sobre ADN extraído de muestras clínicas, superando así el principal reto biológico y técnico que representa la incapacidad de cultivar Mycobacterium leprae en medios artificiales para realizar pruebas convencionales de sensibilidad a los medicamentos y tipificación de cepas.
