Deeplex® Myc-TB
Advanced Diagnostic Test
for Tuberculosis Infections and Antibiotic Resistance
Desarrollado por GenoScreen
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La solución todo en uno para la detección exhaustiva de la farmacorresistencia de Mycobacterium tuberculosis
Deeplex Myc-TB es , desarrollado por GenoScreen, es una solución de pruebas de resistencia a fármacos para la tuberculosis basada en NGS. Además, es un kit de diagnóstico innovador e integrado sin cultivo, que proporciona resultados moleculares sobre la resistencia o susceptibilidad a 15 fármacos antituberculosos en menos de 48 horas. El ensayo se basa en la secuenciación profunda dirigida y el análisis automatizado de datos a través de la aplicación web segura Deeplex Myc-TB.
Además, nuestro producto puede detectar tuberculosis heterorresistencia hasta el 1-3%, y también identifica Mycobacterium tuberculosis y espoligotipos, así como más de 100 especies de micobacterias no tuberculosas (MNT).
Al proporcionar una predicción rápida y exhaustiva de la resistencia genética a los fármacos antituberculosos, esta innovadora prueba representa una poderosa herramienta para guiar el tratamiento terapéutico eficaz de los pacientes que padecen tuberculosis. Por lo tanto, las pruebas de resistencia a fármacos para la tuberculosis basadas en NGS proporcionadas por Deeplex Myc-TB permiten a los clínicos detectar tanto la resistencia a fármacos de primera como de segunda línea.
15
medicamentos antituberculosos
pantalla
48h
de las muestras clínicas a los resultados
1-3%
sensibilidad de detección de heterorresistencia
>100
micobacterias
especies identificadas
Componentes clave de
Deeplex Myc-TB
- A Deeplex Master Mix: una única mezcla de PCR de 24 complejos para la amplificación sin cultivo de 18 dianas génicas asociadas a la farmacorresistencia de Mycobacterium tuberculosis combinada con dianas para la identificación de especies micobacterianas y el genotipado de cepas MTBC.
- Un control interno para el control de calidad en la muestra.
- Un control positivo para la validación de la prueba.
- Un código de activación para acceder a la aplicación web Deeplex Myc-TB.
Directrices consolidadas de la OMS sobre la tuberculosis
Hoja informativa GenoScreen: Prueba Deeplex Myc-TB
The World Health Organization (WHO) has recently updated its “Consolidated Guidelines on Tuberculosis“, recommending targeted next-generation sequencing (tNGS) as a preferred method for diagnosing drug-resistant tuberculosis (DR-TB). In particular this new guidance underscores the critical role of advanced diagnostics in quickly identifying drug resistance patterns, thereby helping clinicians make informed decisions and ultimately improving patient outcomes.
Esta prueba de resistencia a fármacos para la tuberculosis basada en NGS ha sido evaluada y aprobada por la OMS por su precisión y eficacia.
En particular, Deeplex Myc-TB ha sido destacado por la OMS como el único ensayo tNGS que cumple los criterios de rendimiento para los 10 fármacos evaluados, lo que lo convierte en la solución más eficaz para el diagnóstico de la DR-TB. Además, al adoptar Deeplex Myc-TB, los proveedores de atención sanitaria tienen acceso a la herramienta basada en tNGS más avanzada, lo que permite realizar diagnósticos más rápidos y exhaustivos en consonancia con las recomendaciones de la OMS.
Descargar la nota técnica
La tuberculosis, un reto de salud pública mundial
Tubérculoculosis (TB) es una de las enfermedades infecciosas más mortíferas del mundo, con 10 millones de nuevos casos anuales, que provocan cerca de 1,5 millones de muertes al año.
Esta enfermedad contagiosa se desarrolla principalmente en los pulmones, pero también puede afectar a otras muchas partes del cuerpo. Está causada por bacterias que forman parte del complejoMycobacterium tuberculosis (MTBC). El tratamiento de la tuberculosis activa requiere la toma de una combinación de múltiples antibióticos durante 6 meses o más.
La tuberculosis farmacorresistente, una amenaza creciente
En Organización Mundial de la Salud (OMS) estimó que en 2021 se produjeron unos 450.000 nuevos casos de tuberculosis multirresistente (MDR) o resistente a la rifampicina, de los cuales ~6% eran tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (XDR-TB, resistencia adicional a al menos un medicamento adicional del grupo A).
Cuando la cepa de MTBC que infecta al paciente es resistente a los fármacos que forman parte del régimen de tratamiento, la terapia no tendrá éxito. Además, la farmacorresistencia también puede amplificarse cuando no se detecta una resistencia preexistente. Así pues, la detección rápida, precisa y exhaustiva de la susceptibilidad a los fármacos y la farmacorresistencia es crucial para el tratamiento eficaz de los pacientes y para prevenir el desarrollo ulterior de farmacorresistencia y la transmisión de la tuberculosis.
Nuestras referencias
2023
Utilidad clínica de la secuenciación de nueva generación basada en dianas para la tuberculosis farmacorresistente
2022
Diagnóstico molecular rápido
de la resistencia de la tuberculosis
mediante secuenciación selectiva de heces
Sibandze D. B. et al.
Medicina genómica
2021
Secuenciación profunda de amplicones para la predicción sin cultivo de la susceptibilidad o resistencia a 13 fármacos antituberculosos
Jouet A. et al.
Revista Respiratoria Europea
2021
Primer antituberculoso de base molecular
encuesta sobre farmacorresistencia en Eritrea
Mesfin A. B. et al.
Revista Internacional de Tuberculosis
y enfermedades pulmonares
2021
Evaluación exhaustiva de la plataforma de ADN GeneLEAD VIII combinada con el ensayo Deeplex Myc-TB® para detectar en 8 días la farmacorresistencia.
a 13 fármacos antituberculosos y transmisión
de Mycobacterium tuberculosis complejo
directamente a partir de muestras clínicas
Bonnet I. et al.
Fronteras de la microbiología celular y de las infecciones
2021
Secuenciación dirigida de próxima generación directamente a partir de esputo para obtener información genética exhaustiva sobre la farmacorresistencia de Mycobacterium tuberculosis
Kambli P. et al.
Tuberculosis
2021
Predicción genómica rápida de la resistencia a fármacos de primera y segunda línea a partir de datos clínicos Mycobacterium tuberculosis con Deeplex® Myc-TB
Feuerriegel S. et al.
Revista Respiratoria Europea
2020
Tuberculosis zoonótica en humanos evaluada mediante secuenciación de nueva generación: un estudio nacional de 18 meses de duración
en Líbano
El Achkar S. et al.
Revista Respiratoria Europea
2020
Un linaje hermano de Mycobacterium tuberculosis descubierto
en la región africana de los Grandes Lagos
Ngabonziza J. C. S. et al.
Comunicación con la naturaleza
2019
¿Hasta qué punto los diagnósticos moleculares de rutina detectan la heterorresistencia a la rifampicina?
en Mycobacterium tuberculosis?
Kamela C.S. Ng et al.
Revista de Microbiología Clínica
2019
Tuberculosis farmacorresistente,
Líbano, 2016 - 2017
El Achkar S. et al.
Enfermedades infecciosas emergentes
2018
Brote de tuberculosis multirresistente en Sudáfrica no detectado por las pruebas comerciales avaladas por la OMS:
un estudio observacional
Makhado N. A. et al.
Lancet Enfermedades Infecciosas
Press releases
2025
GenoScreen and Clear Labs Announce the Launch of Clear Dx™ Deeplex® Myc-TB, an Automated Genomic Solution for Mycobacterium Characterization and TB Drug Resistance Detection
2022
Illumina and GenoScreen Partner to Expand Access to Genomic Testing for Multidrug-Resistant Tuberculosis