Deeplex® Myc-TB
Advanced Diagnostic Test
for Tuberculosis Infections and Antibiotic Resistance
Desarrollado por GenoScreen
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La solución todo en uno para la detección exhaustiva de la farmacorresistencia de Mycobacterium tuberculosis
Deeplex Myc-TB es , desarrollado por GenoScreen, es una solución de pruebas de resistencia a fármacos para la tuberculosis basada en NGS. Además, es un kit de diagnóstico innovador e integrado sin cultivo, que proporciona resultados moleculares sobre la resistencia o susceptibilidad a 15 fármacos antituberculosos en menos de 48 horas. El ensayo se basa en la secuenciación profunda dirigida y el análisis automatizado de datos a través de la aplicación web segura Deeplex Myc-TB.
Además, nuestro producto puede detectar tuberculosis heterorresistencia hasta el 1-3%, y también identifica Mycobacterium tuberculosis y espoligotipos, así como más de 100 especies de micobacterias no tuberculosas (MNT).
Al proporcionar una predicción rápida y exhaustiva de la resistencia genética a los fármacos antituberculosos, esta innovadora prueba representa una poderosa herramienta para guiar el tratamiento terapéutico eficaz de los pacientes que padecen tuberculosis. Por lo tanto, las pruebas de resistencia a fármacos para la tuberculosis basadas en NGS proporcionadas por Deeplex Myc-TB permiten a los clínicos detectar tanto la resistencia a fármacos de primera como de segunda línea.
15
medicamentos antituberculosos
pantalla
48h
de las muestras clínicas a los resultados
1-3%
sensibilidad de detección de heterorresistencia
>100
micobacterias
especies identificadas
Componentes clave de
Deeplex Myc-TB
- A Deeplex Master Mix: una única mezcla de PCR de 24 complejos para la amplificación sin cultivo de 18 dianas génicas asociadas a la farmacorresistencia de Mycobacterium tuberculosis combinada con dianas para la identificación de especies micobacterianas y el genotipado de cepas MTBC.
- Un control interno para el control de calidad en la muestra.
- Un control positivo para la validación de la prueba.
- Un código de activación para acceder a la aplicación web Deeplex Myc-TB.
Directrices consolidadas de la OMS sobre la tuberculosis
Hoja informativa GenoScreen: Prueba Deeplex Myc-TB
The World Health Organization (WHO) has recently updated its “Consolidated Guidelines on Tuberculosis“, recommending targeted next-generation sequencing (tNGS) as a preferred method for diagnosing drug-resistant tuberculosis (DR-TB). In particular this new guidance underscores the critical role of advanced diagnostics in quickly identifying drug resistance patterns, thereby helping clinicians make informed decisions and ultimately improving patient outcomes.
Esta prueba de resistencia a fármacos para la tuberculosis basada en NGS ha sido evaluada y aprobada por la OMS por su precisión y eficacia.
En particular, Deeplex Myc-TB ha sido destacado por la OMS como el único ensayo tNGS que cumple los criterios de rendimiento para los 10 fármacos evaluados, lo que lo convierte en la solución más eficaz para el diagnóstico de la DR-TB. Además, al adoptar Deeplex Myc-TB, los proveedores de atención sanitaria tienen acceso a la herramienta basada en tNGS más avanzada, lo que permite realizar diagnósticos más rápidos y exhaustivos en consonancia con las recomendaciones de la OMS.
Descargar la nota técnica
La tuberculosis, un reto de salud pública mundial
Tubérculoculosis (TB) es una de las enfermedades infecciosas más mortíferas del mundo, con 10 millones de nuevos casos anuales, que provocan cerca de 1,5 millones de muertes al año.
Esta enfermedad contagiosa se desarrolla principalmente en los pulmones, pero también puede afectar a otras muchas partes del cuerpo. Está causada por bacterias que forman parte del complejoMycobacterium tuberculosis (MTBC). El tratamiento de la tuberculosis activa requiere la toma de una combinación de múltiples antibióticos durante 6 meses o más.
La tuberculosis farmacorresistente, una amenaza creciente
En Organización Mundial de la Salud (OMS) estimó que en 2021 se produjeron unos 450.000 nuevos casos de tuberculosis multirresistente (MDR) o resistente a la rifampicina, de los cuales ~6% eran tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (XDR-TB, resistencia adicional a al menos un medicamento adicional del grupo A).
Cuando la cepa de MTBC que infecta al paciente es resistente a los fármacos que forman parte del régimen de tratamiento, la terapia no tendrá éxito. Además, la farmacorresistencia también puede amplificarse cuando no se detecta una resistencia preexistente. Así pues, la detección rápida, precisa y exhaustiva de la susceptibilidad a los fármacos y la farmacorresistencia es crucial para el tratamiento eficaz de los pacientes y para prevenir el desarrollo ulterior de farmacorresistencia y la transmisión de la tuberculosis.
Nuestras referencias
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GenoScreen and Clear Labs Announce the Launch of Clear Dx™ Deeplex® Myc-TB, an Automated Genomic Solution for Mycobacterium Characterization and TB Drug Resistance Detection
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Illumina and GenoScreen Partner to Expand Access to Genomic Testing for Multidrug-Resistant Tuberculosis